UDI（Unique Device Identification）医疗器械唯一标识，是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯一性识别。

UDI结构解释：
1.产品标识单元数据串：
产品标识单元数据串由发码机构编码“MA”、分隔符“.”、制造商编码、分隔符“.”、产品编码组成。 制造商编码包含国家代码 3 位、分隔符“.” 1 位、行业代码 2 位 M0、分隔符“.” 1位、注册人代码 6 位组成。产品编码由包装编码 1 位、项目编码 6 位和校验码 1 位组成。
2.批次号单元数据串：
批次号单元数据串由分隔符“.L”以及医疗器械的批次号数据字段组成。批次号数据字段为字母数字字符，长度可变，批次号单元数据串为可选项。
3.序列号单元数据串：
序列号单元数据串由分隔符“.S”以及医疗器械的序列号数据字段组成。序列号数据字段为字母数字字符，长度可变，序列号单元数据串为可选项。
4.生产日期单元数据串：
生产日期单元数据串由分隔符“.M”以及医疗器械的生产日期数据字段组成。生产日期数据字段为6位长度固定的数字，由年（取后2位）、月（2位）和日（2位）按顺序组成。有效生产日期单元数据串为可选项。
5.有效期单元数据串：
有效期单元数据串由分隔符“.V”以及医疗器械的有效期数据字段组成。有效期数据字段为6位长度固定的数字，由年（取后2位）、月（2位）和日（2位）按顺序组成。有效期单元数据串为可选项。
6.失效期单元数据串：
失效期单元数据串由分隔符“.E”以及医疗器械的有效期数据字段组成。失效期数据字段为6位长度固定的数字，由年（取后2位）、月（2位）和日（2位）按顺序组成。失效期单元数据串为可选项。
7.校验位数据串：
为保证医疗器械唯一标识编码的编码和译码的可靠性提供数据校验数据串，位于产品标识末位。